Проверка № 64240371000015838272 от 15 октября 2024 года

ООО "ДЕНИ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Предостережение
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) по состоянию на 15.10.2024 установлено наличие в обороте в медицинской организации Общество с ограниченной ответственностью "ДЕНИ" (ИНН 6413010153, ООО "ДЕНИ" юр. адрес: 413235, Саратовская область, Краснокутский район, г. Красный Кут, улица Армейская, дом 49) на объектах по адресам: - 413235, Саратовская область, Краснокутский район, город Красный Кут, ул. Армейская, д. 49 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 18 упаковок, например Дротаверин GTIN 04602509008226 серия 0841221 1 упаковка со сроком годности до 01.01.2024, Магния сульфат GTIN 04680013242473 серия 570622 – 2 упаковки со сроком годности до 31.05.2024, Эбрантил GTIN 04011548031001 серия 12245910 - 1 упаковка со сроком годности до 29.03.2024 и другие; - 413360, Саратовская обл, Новоузенский р-н, г Новоузенск, ул Революции, д 32 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 17 упаковок, например Пульмибуд GTIN 08033695730411 серия 052521 1 упаковка со сроком годности до 31.10.2023, Магния сульфат GTIN 04680013242473 серия 570622 – 1 упаковка со сроком годности до 31.05.2024, Эбрантил GTIN 04011548031001 серия 12245910 - 1 упаковка со сроком годности до 29.03.2024 и другие; - 413503, Саратовская обл, Ершовский р-н, г Ершов, ул Ломоносова, зд 2 лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 16 упаковок, например Пульмибуд GTIN 08033695730411 серия 052621 1 упаковка со сроком годности до 31.10.2023, Кеторолак GTIN 04670008163050 серия 080722 – 1 упаковка со сроком годности до 31.07.2024, Эбрантил GTIN 04011548031001 серия 12245910 - 1 упаковка со сроком годности до 29.03.2024 и другие; Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО "ДЕНИ" не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. ООО "ДЕНИ" имеет лицензию на медицинскую деятельность Л041-01020-64/00327161 18.07.2019, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно. Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении медицинской деятельности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Назаркина Александра Анатольевна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Адрес
413360, обл. Саратовская, р-н Новоузенский, г. Новоузенск, ул. Революции, д 32

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки