Проверка № 64240371000015507177 от 23 сентября 2024 года
ООО "ДЕНИ"
Дата проведения
23 сентября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Предостережение
1. ООО "ДЕНИ" ИНН 6413010153 ОГРН 1166451063008 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальным органом Росздравнадзора по Саратовской области в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.04.2024 проводится мониторинг медицинских организаций, которые не внесли информацию в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в части федерального реестра электронных медицинских документов (далее соответственно – единая система, РЭМД). В результате проведения анализа сведений, содержащихся в федеральном реестре электронных медицинских документов единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ФРЭМД ЕГИСЗ) установлено, ООО "ДЕНИ" ИНН 6413010153 ОГРН 1166451063008 не внесена информация в РЭМД. Согласно п.3 Приказа Минздрава России от 07.09.2020 №947н «Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов» ведение медицинской документации в форме электронных медицинских документов включает формирование, подписание и хранение электронных медицинских документов, их регистрацию в ЕГИСЗ, предоставление доступа к медицинской документации, ведение которой осуществляется в форме электронных медицинских документов. Отсутствие сведений в ФРЭМД ЕГИСЗ не позволяет обеспечить получение, проверку, регистрацию и хранение сведений о медицинской документации в форме электронных документов, которая создается и хранится медицинскими организациями, а также не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивается доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. В соответствии с пп. «д» п.2, пп. «к», «л» п.3, п.36 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 (далее – Постановление №140) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе, медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба). Не размещение сведений в ФРЭМД ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в составе, установленном Постановлением №140, приводит к нарушениям обязательных требований, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 (далее- постановление №852). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения №852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Маргарита Вадимовна Митина | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
