Проверка № 641903925662 от 17 октября 2019 года

ООО "МИРАФАРМ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
17 октября 2019 года — 30 октября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИРАФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Цель проверки
Контроля за исполнением предписания об устранении нарушений от 12.03.2019 № 4. задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения требований законодательства по хранению, реализации лекарственных средств для медицинского применения;

Правовое основание проведения проверки
Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Дементьеву Марину Юрьевну Главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Фадееву Елену Александровну Главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
Тюменцеву Людмилу Алексеевну Начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
Назаркину Александру Анатольевну - Заместителя начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения,


Объекты и итоги проверки

Адрес
410086, Саратовская область, г. Саратов, Московское шоссе, д. 79

Дата составления акта о проведении проверки
30 октября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Семенов Павел Валерьевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение п. 22 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646 н. нарушение п. 10 Правил оптовой торговли лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 28.12.2010 № 1222 н

Сведения о выданных предписаниях
1. 22В срок до 17 февраля 2020 года
1) Обеспечить исполнение п. 22 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646 н; 2) Обеспечить исполнение п. 10 Правил оптовой торговли лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 28.12.2010 № 1222 н 3) Информацию об исполнении предписания предоставить в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в письменном виде с приложением заверенных в установленном порядке копий, подтверждающих документов в срок до 17.02.2019.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ