Проверка № 641900950022 от 12 февраля 2019 года

ООО "МИРАФАРМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
12 февраля 2019 года — 13 марта 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИРАФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности; проверка соблюдения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения, их применению и уничтожению; предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Фадеева Елена Александровна Главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Назаркина Александра Анатольевна Заместитель начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тюменцева Людмила Алексеевна Начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Дементьева Марина Юрьевна Главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения


Объекты и итоги проверки

Адрес
410086, Саратовская область, г. Саратов, Московское шоссе, д. 79

Дата составления акта о проведении проверки
12 марта 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Семенов Павел Валерьевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе плановой выездной проверки ООО «Мирафарм», проведенной на объекте, расположенном по адресу: 410086, Саратовская область, г.Саратов, Московское шоссе, д.79, в период с 12.02.2019 по 12.03.2019, установлены нарушения Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.

Сведения о выданных предписаниях
1. 4В срок до 12 сентября 2019 года
1) Обеспечить исполнение п. 22 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646 н; 2) Обеспечить исполнение п. 10 Правил оптовой торговли лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 28.12.2010 № 1222 н 3) Информацию об исполнении предписания предоставить в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в письменном виде с приложением заверенных в установленном порядке копий, подтверждающих документов в срок до 12.08.2019.
Описание
В ходе плановой выездной проверки ООО «Мирафарм», проведенной на объекте, расположенном по адресу: 410086, Саратовская область, г.Саратов, Московское шоссе, д.79, в период с 12.02.2019 по 12.03.2019, установлены нарушения Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 № 1222н.

Сведения о выданных предписаниях
1. 4В срок до 12 сентября 2019 года
1) Обеспечить исполнение п. 22 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646 н; 2) Обеспечить исполнение п. 10 Правил оптовой торговли лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 28.12.2010 № 1222 н 3) Информацию об исполнении предписания предоставить в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в письменном виде с приложением заверенных в установленном порядке копий, подтверждающих документов в срок до 12.08.2019.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
410086, Саратовская область, г. Саратов, Московское шоссе, д. 79

Нет данных о результатах проверки