Проверка № 64170701719447 от 8 июня 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕЛОДИЯ ЗДОРОВЬЯ"
Дата проведения
8 июня 2017 года — 6 июля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цель-контроль соблюдения требований к хранению, реализации, отпуску лекарственных средств, уничтожению недоброкачественных лекарственных средств, задачи-предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств, предмет-соблюдение обязательных требований
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Тюменцева Л. А. , Назаркина А. А. | Начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, заместитель начальника отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
410039, Россия, Саратовская область, г. Саратов, Ново-Астраханское шоссе, д. 81, офис 401
Дата составления акта о проведении проверки
27 июня 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зав. Аптечным Пунктом Ооо «Мелодия Здоровья» Шевцова И. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П.40, п.7, п.10, п.11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н; п.24 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55; ч.1 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушаются Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (п.4, 37).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| 1) Составлен протокол в соответствии со статьей 14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными; 2) Составлен протокол в соответствии с частью 1 статьи 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Зав.аптечным пунктом ООО «Мелодия здоровья» Шевцова И.В., ООО «Мелодия здоровья» |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 27.06.2017 №16 | В срок до 27 сентября 2017 года |
| 1) Обеспечить соблюдение требований к хранению лекарственных препаратов, требующих хранения в защищенном от света месте, установленных Государственной Фармакопеей XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»), введенной в действие приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771. 2) Обеспечить соблюдение п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н, по размещению гигрометра. 3) Обеспечить соблюдение требований п. 10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н, по оформлению на все хранящиеся лекарственные препараты оформлены стеллажных карт, содержащих информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). 4) Руководителю организации установить порядок учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. 5) Утвердить и довести до сведения сотрудников стандартные операционные процедуры, в соответствии с которыми осуществляются процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента. 6) Информацию об исполнении предписания предоставить в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в письменном виде с приложением заверенных в установленном порядке копий подтверждающих документов в срок до 27.09.2017. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
412904, Саратовская область, г. Вольск, ул. Школьная, д. 12. ________________________________
Нет данных о результатах проверки