Проверка № 58220661000002451566 от 1 июля 2022 года
ООО "МЕЛОДИЯ ЗДОРОВЬЯ"
Дата проведения
1 июля 2022 года — 1 июля 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Признаки нарушения обязательных требований законодательства при осуществлении в сфере продажи лекарственных препаратов для медицинского применения в части внесения недостоверных данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно: коды маркировки (КМ) не проходят верификацию в системе. Это означает, что КМ могли быть изменены при генерации цифрового КМ в изображение DataMatrix на этапе нанесения. При этом, аптечная организация должна была обратиться к поставщику или производителю с вопросом о возврате лекарственного препарата по причине не пройденной верификации КМ. Аптека произвела продажу, что является нарушением в части передачи недостоверных данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бузина Ирина Александровна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
440066, Пензенская область, г. Пенза, проспект Строителей, 1В
Нет данных о результатах проверки