Проверка № 64170700149186 от 24 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "КАНЦЛЕР"
Дата проведения
24 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Тюменцева Людмила Алексеевна; Назаркина Александра Анатольевна, Фадеева Елена Александровна. | Начальник отдела, заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг; заместитель начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, главный специалист- |
Объекты и итоги проверки
Адрес
410028, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Мичурина, д. 97
Дата составления акта о проведении проверки
3 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Канцлер» Рубин В. А. , Зав. Аптекой Иванова Л. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1) В нарушение пп.а п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2012 № 1081, помещения и оборудование, принадлежащие лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, не соответствуют установленным требованиям:
- холодильное оборудование, используемое для хранения термолабильных лекарственных средств, в аптеках по адресам 413018, Саратовская область, г. Саратов, ул. Усть-Курдюмская, д.11, литер А и 413035, Саратовская область, г. Саратов, ул.им.Тархова С.Ф., д.27, помещение № 92 не соответствует требованиям Государственной Фармакопеи XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»), введенной в действие приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771 (с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 05.10.2016 №760 «О внесении изменения в пункте 4 приказа Минздрава России от 29.10.2015 №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»);
- помещение аптеки по адресу: 413018, Саратовская область, г. Саратов, ул. Усть-Курдюмская, д.11, литер А, не соответствует установленным требованиям: помещение хранения лекарственных препаратов (материальной комнаты) не отвечает требованию о содержании в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке: значительно нарушена целостность линолеума на полу, что не позволяет осуществлять влажную уборку помещения в полном объеме – в нарушение п. 3.1, 5.1, 5.2 Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек), утвержденной приказом Минздрава России от 21.10.1997 № 309.
2) В нарушение пп.з п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2012 № 1081, не соблюдаются правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.
В нарушение п.40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол ч.4 ст.14.1 |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Директор ООО «Канцлер» Рубин В.А. |
Сведения о выданных предписаниях
1. №8 от 03.04.2017 | В срок до 3 августа 2017 года |
1. Обеспечить соответствие холодильников, используемых для хранения термолабильных лекарственных препаратов, требованиям Государственной Фармакопеи XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»), введенной в действие приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771 (с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 05.10.2016 №760 «О внесении изменения в пункте 4 приказа Минздрава России от 29.10.2015 №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»). 2. Обеспечить соответствие помещения хранения лекарственных препаратов (материальной комнаты) в аптеке по адресу: 410018, Саратовская область, г.Саратов, ул.Усть-Курдюмская, 11, литер А требованию о содержании в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке в соответствии с Инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций (аптек), утвержденной приказом Минздрава России от 21.10.1997 № 309. 3. Обеспечить соблюдение п.40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н, требований к хранению лекарственных препаратов, требующих хранения в защищенном от света месте, установленных Государственной Фармакопеей XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»), введенной в действие приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771. 4. Информацию об исполнении предписания предоставить в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в письменном виде с приложением заверенных в установленном порядке копий, подтверждающих документов в срок до 03.08.2017. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
410028, , ул. Мичурина, д. 97
Нет данных о результатах проверки
Адрес
410035, Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Тархова С. Ф. , д. 27, помещение № 92
Нет данных о результатах проверки