Проверка № 64160600111940 от 8 августа 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ СО "РОВЕНСКАЯ РБ"
Дата проведения
8 августа 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Елена Михайловн Лагуткина | Главный специалист - эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга |
Объекты и итоги проверки
Адрес
413270, Саратовская область, Ровенский район, р. п. Ровное, улица Больничная, 1
Дата составления акта о проведении проверки
2 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Татьяна Сергеевна Григорьева - Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Гуз Со «Ровенская Рб», Александр Петрович Политов - Врач - Трансфузиолог.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
10 нар. технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 (далее – технического регламента);4 нар. Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н; 2 нар. Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Письмо в Министерство здравоохранения Саратовской области от 05.09.2016 № 01-11/720 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол № 34-16 от 02.09.2016 по ч.1 ст. 6.31 КоАП РФ в отношении юр.лица - ГУЗ СО "Ровенская РБ", вынесено постановление № 34-16 от 09.09.2016 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф в размере 20 000 руб. уплачен юр.лицом 17.11.2016. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 25 | В срок до 10 мая 2017 года |
| Обеспечить в ГУЗ СО «Ровенская РБ»: 1. в помещениях КДЛ – кабинетах: № 2, № 5, в кот. осущ.забор и определение гр. крови и резус-фактора, проведение текущего ремонта.2. идентификацию и прослеживаемость донорской крови и (или) ее компонентов путем последовательной регистрации необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ в полном объеме.3.при транспортировке компонентов донорской крови контроль температуры внутри термоконтейнеров с регистрацией данных.4.проведение определения антиэритроцитарных антител и фенотипирования по антигенам C, c, E, e, , K, k у подлежащей группы реципиентов: женщин детородного возраста и беременных 5.хранение реактивов, в КПК и КДЛ в холодильном оборудовании, соотв.своему назначению 6. условия хранения вскрытых флаконов с цоликлонами в соотв. с рекомендуемыми и осуществлять контроль условий хранения реактивов с регистрацией температурных условий (в том числе) в выходные и праздничные дни 7.во всех случаях при вынесении результатов определения группы крови и резус-принадлежности пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни наличие подписи врача 8.оформление всех протоколов трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов согласно рекомендуемому образцу 9.во всех случаях после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов:- наличие этикетки или копии этикетки от контейнера с компонентом крови, правильное название перелитых компонентов донорской крови (в соответствии с этикетками на гемаконах); указывать срок годности, производителя реактивов 10.Фиксировать во всех случаях в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья (в протоколах трансфузий) состояние реципиента в течение 2 часов после переливания компонентов донорской крови, а именно: отмечать диурез, цвет мочи. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
413270, Саратовская область, Ровенский район, р. п. Ровное, улица Больничная, 1
Нет данных о результатах проверки