Проверка № 64150500019440 от 24 февраля 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ СО "ЕРШОВСКАЯ РБ"
Дата проведения
24 февраля 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лагуткина Елена Михайловна | Главный специалист -эксперт отдела санитарно - эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга, |
Объекты и итоги проверки
Адрес
413503, Саратовская область, г. Ершов, ул. Медиков, 3А
Дата составления акта о проведении проверки
24 марта 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Севастьянов Сергей Юрьевич - Главный Врач Гуз Со «Ершовская Рб», Мамбетова Зауреш Галиоловна - Врач - Трансфузиолог
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушено: 4 пункта технического регламентао требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утв. Пост.Прав. РФ. № 29 от 26.01.2010; 3 пункта Инструкции по применению компонентов крови, утв.приказом МЗ РФ от 25 ноября 2002 г. № 363; 3 пункта Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утв.приказом МЗ РФ от 2 апреля 2013г. № 183н.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Письмо в Министерство здравоохранения Саратовской области от 25.03.2015 № 01-11/ 213 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 07 | В срок до 24 марта 2016 года |
| Обеспечить : 1.Проведение текущего ремонта в помещении КДЛ, в смотровом кабинете род. дома, в процедурном кабинете гинекол. отделения (в кот.осуществляется определение группы крови и резус-фактора), а также в кабинете переливания крови (в котором осуществляется хранение компонентов донорской крови и ее компонентов).2. При поступлении больного в стационар в плановом порядке определение группы крови АВ0 и резус-принадлежности специалистом КДЛ, имеющим подготовку по иммуносерологии.3. Последовательную регистрацию необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ.4.При транспортировке компонентов донорской крови контроль температуры внутри термоконтейнера с регистрацией данных наблюдения.5. Создание трансфузиологической комиссии, представить приказ руководителя, положение о трансфузиологической комиссии, 6.Проведение определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К, к с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, определенному контингенту.7.Контроль температурных условий окружающей среды в помещениях, где проводится подтверждающее определение группы крови пациента по системе АВО. 8.Проведение иммуносерологических исследований только разрешенным к применению для данных целей на территории Российской Федерации оборудованием.9. Срок хранения вскрытых флаконов цоликлонов, используемых в работе в КДЛ (с указанием даты вскрытия флаконов), 10.Во всех историях болезни, истории родов наличие результатов исследования (группа крови и резус-фактор) и подписи лечащего врача при переписывании данных результатов исследования (группа крови и резус-фактор) на лицевую сторону титульного листа истории болезни.11.Регистрацию записей в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, а именно, в протоколах трансфузий: - название, серия, срок годности, производителя реактивов; - результат биологической пробы перед трансфузией свежезамороженной плазмы; - фиксировать показатели диуреза. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
413503, Саратовская область, г. Ершов, ул. Медиков, 3А
Нет данных о результатах проверки