ООО " АПТЕКА БИОТОН"

В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – Общество с ограниченной ответственностью «Аптека Биотон» (ИНН 6350008310, адрес места нахождения: 446430, Самарская область, г. Кинель, ул. Ульяновская, д. 23, у которого в аптеке по адресу места осуществления деятельности: 446426, Самарская область, Кинельский район, с. Малая Малышевка, ул. Школьная, д. 4, 11.02.2025; 13.02.2025 был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата, подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №01И-60/25 от 27.01.2025 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Мукалтин Медисорб» серии 21223 производства ОАО «Уралбиофарм» Россия; 446430, Самарская область, г. Кинель, ул. Ульяновская, д. 23, 24.02.2025; 26.02.2025, был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата, подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №01И-132/25 от 18.02.2025 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Осельтамивир-ВЕРТЕКС» серии П1100124 производства АО «Вертекс» Россия; 446442, Самарская область, г. Кинель, пгт. Усть-Кинельский, ул. Тимирязева, д. 2, 14.03.2025; 26.03.2025 был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата, подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №01И-60/25 от 27.01.2025 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Мукалтин Медисорб» серии 21223 производства ОАО «Уралбиофарм» Россия; 30.04.2025 был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата, подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №01И-25/25 от 20.01.2025 «Об отзыве из прекращения обращения лекарственного средства «Аспаркам» серии 320524 производства ООО «Фармапол-Волга» Россия; 25.03.2025 был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата, подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №01И-745/25 от 31.08.2023 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ларигама» серии 060322 производства ООО «Гротекс» Россия (размещены на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru). Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с п.32 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза" любая фальсифицированная продукция, продукция с истекшим сроком годности, отозванная продукция, а также забракованная (отклоненная в цепи поставки) продукция должна быть немедленно физически изолирована и размещена в специально выделенной зоне, отделенной от других лекарственных средств, пригодных для дистрибьюции.