Проверка № 61250661000017863662 от 23 апреля 2025 года
ООО "МЕДИАМЕД"
Дата проведения
23 апреля 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Подсвировой О.А. от 23.04.2025 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении организации оптовой торговли Общество с ограниченной ответственностью "МедиаМед" ОГРН: 1096194000760; ИНН: 6162011857 Установлено, что в данной организации по адресу: - 344012, Ростовская обл, г Ростов-на-Дону, ул Юфимцева, зд 17, стр 2 возможно в обращении находятся лекарственные препараты «Форсига» в количестве 68 упаковок (дата последних операций: 14.05.2024), «сведения о реализации которых отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 6 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шатова Галина Владимировна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Подсвирова Ольга Анатольевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г Ростов-на-Дону, ул Юфимцева, зд 17 стр 2
Нет данных о результатах проверки
