ООО "МЕДИАМЕД"

1. Общество с ограниченной ответственностью «МедиаМед», ИНН: 6162011857 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии), а именно: о возможном не внесении сведений по состоянию на 06.03.2023, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств с истекшим сроком годности, в организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения ООО «МедиаМед», расположенной по адресу: • 344012, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Юфимцева, зд. 17, строение 2, находятся в обороте лекарственные препараты: - Амоксиклав, со сроками годности: до 31.05.2022 - в количестве 47 уп, до 31.08.2022 - в количестве 21 уп, до 30.09.2022 - в количестве 23 уп, до 31.10.2022 - в количестве 47 уп, до 30.11.2022 - в количестве 17 уп, до 31.12.2022 - в количестве 28 уп, до 31.01.2023 - в количестве 31 уп, до 28.02.2023 - в количестве 32 уп; - Амоксиклав Квиктаб, со сроком годности до 30.06.2022 - в количестве 1 уп; - Аугментин, со сроками годности: до 08.09.2022 - в количестве 1 уп, до 04.09.2022 - в количестве 4 уп, до 30.09.2022 - в количестве 2 уп; - Фораклав, со сроком годности до 31.01.2023 - в количестве 2 уп; - Инфлюцеин, со сроками годности: до 30.11.2022 - в количестве 28 уп, до 18.12.2022 - в количестве 10 уп, до 01.01.2023 - в количестве 65 уп; - Осельтамивир, со сроками годности: до 31.10.2022 - в количестве 21 уп, до 30.11.2022 - в количестве 7 уп; - Осельтамивир-Акрихин, со сроком годности до 01.10.2022 - в количестве 11 уп; - Зиннат, со сроком годности до 27.08.2022 - в количестве 1 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств с истекшим сроком годности. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение )