ГБУ РО "ПБ"

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 21.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении медицинской организации: ГБУ РО "Психиатрическая больница", ОГРН -1026103740530; ИНН: 6165028680 по местам осуществления медицинской деятельности: 346400, Ростовская обл, г Новочеркасск, ул Орджоникидзе, д 23; 347664, Ростовская обл, Егорлыкский р-н, ст-ца Егорлыкская, ул Войкова, двлд 65 15.03.2024, возможно осуществлен вывод из оборота лекарственных препаратов по типу выбытия (медицинское использование): - «Эналаприл» 10мг № 20 серии 10123, производства ООО «Пранафарм», обращение которого прекращено информационным письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.03.2024 № 01И-273/24. Вышеизложенный факт свидетельствует о признаках нарушения требований: - пп. 30, 45 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н, согласно которым лекарственные препараты обращение которых приостановлено, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение, а так же субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.