ГБУ РО "ПБ"

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 07.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении медицинской организации Государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Психиатрическая больница"ОГРН: 1026103740530; ИНН: 6165028680 Установлено, что в данной организации по адресам: 346101, Ростовская обл, Миллеровский р-н, хутор Малотокмацкий, ул Больничная, влд 9 344013, Ростовская обл, г Ростов-на-Дону, ул Гайдара, зд 1а 346760, Ростовская обл, Азовский р-н, село Пешково, ул Карла Маркса, зд 24 346400, Ростовская обл, г Новочеркасск, ул Орджоникидзе, д 23 возможно, в обращении находятся лекарственные препараты «Перекись водорода» в количестве 24 упаковок (дата последних операций: 28.04.2022), «Бринтелликс» в количестве 22 упаковок (дата последних операций: 07.06.2023), «Этиловый спирт» в количестве 1 упаковки (дата последних операций: 08.09.2022), сведения о выводе из оборота которой отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 15 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.