АО "РОСТОВОБЛФАРМАЦИЯ"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступило обращение (вх. № О61-660/24 от 17.09.2024), о том, что сотрудником аптечной организации Акционерное общество «Ростовоблфармация» ОГРН: 1206100016165; ИНН: 6165225110, по адресу места осуществления деятельности: 346830, Неклиновский район, с.Покровское, ул. Энгельса,85, возможно осуществлялось хранение лекарственного препарата «Интерферон бета-1a» (СинноВекс) при температуре выше +8С, однако согласно инструкции по применению «условия хранения» при температуре от 2 до 8 С. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям АО «Ростовоблфармация» следующих обязательных требований: - п. 44 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016. №646н, согласно которому все действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению лекарственных препаратов осуществляются таким образом, чтобы идентичность и качественные характеристики лекарственных препаратов не были утрачены и соблюдались условия их хранения, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата; - п. 32 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздрава России от 23.08.2010 №706н, согласно которому хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.