Проверка № 61240661000015301853 от 11 сентября 2024 года
АО "РОСТОВОБЛФАРМАЦИЯ"
Дата проведения
11 сентября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Предостережение
В результате рассмотрения обращения от 06.09.2024 (вх. №О61-638/24) установлено,что аптечной организацией Акционерное общество «Ростовоблфармация» ОГРН: 1206100016165; ИНН: 6165225110 по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: -344010, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Семашко, 85, осуществлен отпуск по рецепту лекарственного препарата «Фостер», который возможно до подачи в торговую зону не прошел предпродажную подготовку, а именно оценку соответствия принимаемых товаров товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству. Вышеизложенный факт свидетельствует о признаках нарушений требований: - ч.1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется аптечными организациями по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; - п.44, 50 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н о том, что в процессе приемки товаров аптечного ассортимента осуществляется оценка соответствия принимаемых товаров товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству. Компетенция субъекта розничной торговли по проверке качества поставленных товаров аптечного ассортимента ограничивается визуальным осмотром внешнего вида, проверкой соответствия сопроводительным документам, полноты комплекта сопроводительных документов, в том числе реестра документов, подтверждающих качество товаров аптечного ассортимента. Товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр, проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его поставщике.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Новикова Любовь Юрьевна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Шишов Михаил Алексеевич | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки