ГБУ РО "ЦРБ" В ОКТЯБРЬСКОМ РАЙОНЕ

В результате проведения проверки, совместно с УФСБ России по Ростовской области в отношении ГБУ РО «Центральная районная больница Октябрьского района Ростовской области» ОГРН - 1026101412006; ИНН: 6125002396 расположенного по адресу: 346480, Ростовская область, Октябрьский район, п. Каменоломни, пер. Садовой, 23 были выявлены медицинские изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких Lufter 5», производитель «Шаньчжэнь Проб Сайнс энд Технолоджи Ко, Лтд,» КНР, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2012/11847 от 03.08.2017г произведены в 2020 году - 2 аппарата, 2021 году-2 аппарата и 2022 году — 1 аппарат. На официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения размещено информационное письмо от 04.04.2022 №01И-345/22 «О незарегистрированном медицинском изделии»: согласно которому «Аппарат искусственной вентиляции легких Lufter 5», производитель «Шаньчжэнь Проб Сайнс энд Технолоджи Ко, Лтд,» КНР, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2012/11847 от 03.08.2017г признан незарегистрированным медицинским изделием. Применение вышеуказанного медицинского изделия свидетельствует о возможных признаках нарушения требований ч. 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которому на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.