Проверка № 61230661000007438646 от 13 сентября 2023 года

ООО "ЭТАЛОН"

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
13 сентября 2023 года — 26 сентября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭТАЛОН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Правовое основание проведения проверки
Индикаторы риска

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); 2) документы, подтверждающие соблюдение: - организации закупки лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид, организации приемки, отгрузки указанных лекарственных средств для медицинского применения (договоры на закупку; договоры на поставку, товарные накладные, счета-фактуры, протоколы согласования цен, сведения о лекарственных препаратах, введенных в гражданский оборот, при наличии приемные акты, журнал регистрации или реестр приемных актов; журнал регистрации счетов поставщиков, журнал регистрации накладных по отпуску, товарные отчеты); - порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид (специальные журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; документы, подтверждающие соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету); - порядка отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид, оформления сопроводительных документов (рецепты, расходные накладные на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, выбывшие из оборота, начиная с 21.04.2022); - организации хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид; - организации системы внутреннего контроля в части отпуска, реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с МНН Тропикамид (приказы, стандартные операционные процедуры, план-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по правилам отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету); - наличие работников, заключивших трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей и хранением лекарственных препаратов, подлежащими предметно-количественному учету с МНН Тропикамид, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации;
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Абаджева Галина Борисовна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Новикова Любовь Юрьевна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Гагиева Лариса Асхабовна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бараева Мария Алексеевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Шатова Галина Владимировна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
344006, Ростовская область, ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ ЧЕХОВА, Д. 78, 8

Нет данных о результатах проверки



Адрес
347902, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Свободы, д. 21-в

Нет данных о результатах проверки



Адрес
347913, Ростовская область, г. Таганрог, Николаевское шоссе, 2-н

Нет данных о результатах проверки



Адрес
347905, обл. Ростовская, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д 142-6, квартира 22

Нет данных о результатах проверки



Адрес
347931, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Дзержинского, 154

Нет данных о результатах проверки



Адрес
347900, Ростовская область, г. Таганрог, пер. Гоголевский, 7;

Нет данных о результатах проверки



Адрес
347924, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д. 171 (помещения на поэтажном плане: 1 этаж, помещения № 17а-24, 19, 20, 21, 25, 27)

Нет данных о результатах проверки