Проверка № 61230661000007438646 от 13 сентября 2023 года
ООО "ЭТАЛОН"
Дата проведения
13 сентября 2023 года — 26 сентября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Правовое основание проведения проверки
Индикаторы риска
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); 2) документы, подтверждающие соблюдение: - организации закупки лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид, организации приемки, отгрузки указанных лекарственных средств для медицинского применения (договоры на закупку; договоры на поставку, товарные накладные, счета-фактуры, протоколы согласования цен, сведения о лекарственных препаратах, введенных в гражданский оборот, при наличии приемные акты, журнал регистрации или реестр приемных актов; журнал регистрации счетов поставщиков, журнал регистрации накладных по отпуску, товарные отчеты); - порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид (специальные журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; документы, подтверждающие соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету); - порядка отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид, оформления сопроводительных документов (рецепты, расходные накладные на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, выбывшие из оборота, начиная с 21.04.2022); - организации хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид; - организации системы внутреннего контроля в части отпуска, реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с МНН Тропикамид (приказы, стандартные операционные процедуры, план-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по правилам отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету); - наличие работников, заключивших трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей и хранением лекарственных препаратов, подлежащими предметно-количественному учету с МНН Тропикамид, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации;
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Абаджева Галина Борисовна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Новикова Любовь Юрьевна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Гагиева Лариса Асхабовна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Бараева Мария Алексеевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Шатова Галина Владимировна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
344006, Ростовская область, ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ ЧЕХОВА, Д. 78, 8
Нет данных о результатах проверки
Адрес
347902, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Свободы, д. 21-в
Нет данных о результатах проверки
Адрес
347913, Ростовская область, г. Таганрог, Николаевское шоссе, 2-н
Нет данных о результатах проверки
Адрес
347905, обл. Ростовская, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д 142-6, квартира 22
Нет данных о результатах проверки
Адрес
347931, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Дзержинского, 154
Нет данных о результатах проверки
Адрес
347900, Ростовская область, г. Таганрог, пер. Гоголевский, 7;
Нет данных о результатах проверки
Адрес
347924, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д. 171 (помещения на поэтажном плане: 1 этаж, помещения № 17а-24, 19, 20, 21, 25, 27)
Нет данных о результатах проверки
