ООО "ЭТАЛОН"

1. ООО «Эталон», ИНН: 6163224061 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В рамках осуществления мониторинга движения лекарственных препаратов (далее МДЛП) по состоянию на 22.03.2023, выявлено обращение лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету по МНН: Прегабалин (1127 уп.), Трамадол (3522 уп.), Тропикамид (3030 уп.), в аптечных организациях ООО «Эталон», находящихся по адресам: 347902, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Свободы, д.21-в; 347913, Ростовская область, г. Таганрог, Николаевское шоссе, 2-н; 347905, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Дзержинского, 142-6; 347931, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Дзержинского, 154; 347900, Ростовская область, г. Таганрог, пер. Гоголевский, 7; 347931, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Дзержинского, 171. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: В соответствии с требованиями п.4 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 N 1093н, лекарственные препараты для медицинского применения, подлежащие предметно-количественному учету, отпускаются по рецепту. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Соблюдать установленные требования по отпуску «по рецепту» лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету по МНН: Прегабалин, Трамадол, Тропикамид. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская ___________________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)