Проверка № 61230661000005350630 от 13 марта 2023 года

ООО ПКП "ГОРИЗОНТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 марта 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРОИЗВОДСТВЕННО-КОММЕРЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ГОРИЗОНТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1. Общество с ограниченной ответственностью производственно-коммерческое предприятие «Горизонт», ИНН: 6123003147 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): согласно сведениям, внесенным в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, установлено, что по состоянию на 07.03.2023 ООО ПКП «Горизонт» возможно не обеспечивает наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р, по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности: - 346830, Ростовская область, Неклиновский район, с. Покровское, ул. Привокзальная, 50 отсутствуют: Аминофиллин, Аскорбиновая кислота, Беклометазон, Бисакодил, Бифидумбактерин бифидум, Верапамил, Висмута трикалия дицитрат, Гидрокортизон, Дексаметазон, Изосорбида динитрат, Изосорбида мононитрат, Каптоприл, Клотримазол, Ко-тримоксазол, Лоратадин, Нитроглицерин, Осельтамивир, Сальбутамол, Сеннозиды А и В, Тетрациклин, Тимолол, Фуросемид, Хлоропирамин; - 346830, Ростовская область, Неклиновский район, с. Покровское, пер. Парковый, 27 отсутствуют: Беклометазон, Бифидумбактерин бифидум, Висмута трикалия дицитрат, Дексаметазон, Кагоцел, Осельтамивир, Сеннозиды А и В, Тимолол, Фамотидин. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требованиям ч.6 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.38 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать минимальный ассортимент в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Обеспечивать наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Полинская Т. А. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Новикова Л. Ю. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
346831, ОБЛАСТЬ, РОСТОВСКАЯ, РАЙОН, НЕКЛИНОВСКИЙ, УЛИЦА, ПРИВОКЗАЛЬНАЯ, 50, 610270000010038

Нет данных о результатах проверки



Адрес
346830, Ростовская область, Неклиновский район, с. Покровское, пер. Парковый, 27

Нет данных о результатах проверки