Проверка № 61160600476696 от 24 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО ПКП "ГОРИЗОНТ"
Дата проведения
24 мая 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970 Контроль соблюдения фарм.работниками и руководителями аптечных организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством РФ п.7.1.2.5 приказа Минздрава России от 13.12.2012 1040н
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
346830, Россия, Ростовская область, Неклиновский район, с. Покровское, ул. Привокзальная, 50
Дата составления акта о проведении проверки
25 мая 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Саяпина Т. А. - Заведующая Аптекой Ооо Пкп "Горизонт"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1.В нарушение требований ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, требований п.33 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н: не соблюдается температурный режим хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (указанный на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, соблюдение которого оговорено производителями).
2.В нарушение требований ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, требований п.51 «Правил хранения лекарственных средств», хранение лекарственных средств, обладающих легкогорючими свойствами осуществляется совместно с другими лекарственными препаратами.
3.В нарушение требований ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, требований п. 10 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н в местах хранения (в торговом зале), лекарственных препаратов отсутствуют стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) необходимые для их идентификации.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №286 от 25.05.2016 | В срок до 20 сентября 2016 года |
| 1.В нарушение требований ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, требований п.33 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н: не соблюдается температурный режим хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (указанный на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, соблюдение которого оговорено производителями). 2.В нарушение требований ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, требований п.51 «Правил хранения лекарственных средств», хранение лекарственных средств, обладающих легкогорючими свойствами осуществляется совместно с другими лекарственными препаратами. 3.В нарушение требований ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, требований п. 10 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н в местах хранения (в торговом зале), лекарственных препаратов отсутствуют стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) необходимые для их идентификации. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
346830, Ростовская область, Неклиновский район, с. Покровское, ул. Привокзальная, 50
Нет данных о результатах проверки