Проверка № 61230661000004904189 от 31 января 2023 года
ООО "РУБИН"
Дата проведения
31 января 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
1. ООО «Рубин», ИНН: 6155089274 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном невнесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в аптечной организации ООО «Рубин», расположенной по адресу: 346504, Ростовская область, г. Шахты, пр-кт. Чернокозова, 99в, строение 1, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - Амоксициллин – 50 уп.; - L тироксин -17уп.; - Нистатин – 3 уп.; - Флемоксин солютаб – 3уп. 2) о возможном невнесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в аптечной организации ООО «Рубин», расположенной по адресу: 346504, Ростовская область, г. Шахты, пр-кт. Чернокозова, 99в, строение 1, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 30.01.2023г, числится: - Пектусин, срок годности до 31.11.2022г, в количестве 1 уп.; - Аскорбиновая кислота с глюкозой, срок годности до 01.10.2022г, в количестве 3 уп.; - Бифидумбактерин, срок годности до 01.09.2022, в количестве 2 уп.; - Спазмалгон, срок годности до 31.08.2022г, в количестве 2 уп.; - Тера Флю, срок годности до 31.12.2022г, в количестве 1 уп.; - Мульти Табс Малыш, срок годности до 31.12.2022г, в количестве 1 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств, в том числе лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Полинская Т. А. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Гагиева Л. А. | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
346527, ОБЛАСТЬ, РОСТОВСКАЯ, ГОРОД, ШАХТЫ, УЛИЦА, ТЕКСТИЛЬНАЯ, ДОМ 29-Е, 610000120000790
Нет данных о результатах проверки
Адрес
346504, Ростовская область, г. Шахты, пр-кт. Чернокозова, 99в, строение 1
Нет данных о результатах проверки