ООО "ЗДРАВИЦА"

1. Общество с ограниченной ответственностью «Здравица», ИНН: 2130121793 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в аптечных организациях ООО «Здравица», расположенных по адресам: Ростовская область, г. Гуково, ул.Карла Маркса, дом № 68-б, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - Левотироксин натрия - 108 уп; лекарственные препараты с истекшим сроком годности: -Офломил лак, срок годности до 31.12.2022 - 2 уп; -Аскорбиновая кислота, срок годности до 01.11.2022 - 1 уп, срок годности до 01.03.2022 - 2 уп; -Ингарон, срок годности до 01.01.2023 - 11 уп; -Ревит, срок годности до 01.04.2022 - 2 уп; -Хлорофиллипт, срок годности до 31.08.2022 -1 уп; Ростовская область, г. Каменск-Шахтинский, ул.Ворошилова, 138, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - Левотироксин натрия - 176 уп; лекарственные препараты с истекшим сроком годности: -Уголь активированный, срок годности до 01.11.2022 - 3 уп; -Амоксициллин+Клавулановая кислота, срок годности до 31.07.2022 - 2 уп; -Аскорбиновая кислота, срок годности до 01.11.2022 - 4 уп,срок годности до 01.03.2022- 4 уп,срок годности до 01.01.2023 - 1 уп; -Бифидумбактерин,срок годности до 31.12.2022 - 7 уп, срок годности до 01.04.2022 - 1 уп,срок годности до 01.08.2021- 10 уп,срок годности до 01.07.2022 - 1 уп; -Метглиб Форс, срок годности до 01.01.2023 - 6 уп; -Оксолин, срок годности до 01.01.2023 - 1 уп,срок годности до 01.12.2022 - 3 уп; -Ингарон, срок годности до 01.01.2023 - 8 уп; -Ацилакт, срок годности до 01.02.2022 - 2 уп; -Преднизолон, срок годности до 01.01.2023 - 14 уп; -Гифаст, срок годности до 01.10.2022 - 3 уп; -Цефтриаксон, срок годности до 01.01.2023 - 44 уп; -Ципромед, срок годности до 01.01.2023 - 2 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Врио руководителя М.А. Шишов _________________________________ _____________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение )