Проверка № 54230661000005026652 от 10 февраля 2023 года

ООО "ЗДРАВИЦА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 февраля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДРАВИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При анализе информации по выводу из обращения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП усматривается нарушение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", а именно: на 07 февраля 2023 года согласно данным ФГИС МДЛП – ООО "Здравица" было выявлено по адресам: 630004, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, 14/2, помещение: 6 (часть, этаж 1) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) 167 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; 633131, Новосибирская область, Мошковский район, р.п. Мошково, ул. Советская, 11, помещения: 2 (этаж 1) (Аптечный пункт) 156 единиц лекарственных препаратов с истекшим сроком годности не выведены из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Захарова М. В. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Логиновская К. И. Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
630004, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д 14/2

Нет данных о результатах проверки



Адрес
633131, обл. Новосибирская, р-н Мошковский, рп Мошково, ул. Советская, д 11

Нет данных о результатах проверки