ГБУ РО "ЦРБ" В КОНСТАНТИНОВСКОМ РАЙОНЕ

1. Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная районная больница Константиновского района Ростовской области", ИНН: 6116004157 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в медицинской организации ЦРБ, расположенной по адресу: Ростовская область, г. Константиновск, ул. 9-го Января, 23, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Азитромицин: срок годности до 01.09.2022 – 1 уп., срок годности до 01.10.2022 – 10 уп.; - Кламосар, срок годности до 01.10.2022-2 уп.; - Кокав Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, срок годности до 01.08.2022- 10 уп; - Диклофенак-АКОС, срок годности до 01.10.2022- 11 уп; - Дротаверин-Эллара, срок годности до 01.09.2022- 34 уп; - Гриппферон, срок годности до 01.08.2022- 10 уп; - Кетопрофен-АКОС, срок годности до 01.09.2022- 7 уп; - Натрия хлорид: срок годности до 01.09.2022- 31 уп, срок годности до 01.10.2022- 4 уп; - Арпефлю, срок годности до 31.08.2022- 7 уп; - Коронавир, срок годности до 31.05.2022- 1 уп.; - Цефотаксим: срок годности до 01.09.2022- 400 уп, срок годности до 01.10.2022- 374 уп; - Цефтриаксон, срок годности до 01.10.2022- 1200 уп. 2) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в медицинской организации ЦРБ, расположенной по адресу: Ростовская область, г. Константиновск, ул.25 Октября, дом № 47, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Хумира, срок годности до 31.03.2022 – 1 уп.; - Панклав, срок годности до 31.07.2022-10 уп.; - Панклав 2X, срок годности до 30.09.2022-4 уп.; - Вакцина гемофильная тип b конъюгированная, срок годности до 01.09.2022- 1 уп; - Варилрикс (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная), срок годности до 30.11.2021- 10 уп; - Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная: срок годности до 01.10.2021- 196 уп, срок годности до 01.11.2021- 98 уп, ; - Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, срок годности до 31.10.2021- 1728 уп; - Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина): срок годности до 01.04.2022- 5 уп., срок годности до 01.10.2022- 8 уп; - Пентаксим: срок годности до 28.02.2022- 510 уп, срок годности до 31.05.2022- 4 уп; - Вакцина паротитно-коревая культуральная живая: срок годности до 01.01.2022- 10 уп, срок годности до 01.02.2022- 5 уп, срок годности до 01.12.2021- 15 уп; - Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), срок годности до 28.02.2022- 1 уп; - Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В), срок годности до 01.08.2022- 10 уп.; - Гриппферон: срок годности до 01.08.2022- 10 уп, срок годности до 01.10.2022- 122 уп; - Ксеплион, срок годности до 31.08.2022- 5 уп; - АВИФАВИР, срок годности до 01.05.2022- 20 уп; - Коронавир: срок годности до 31.05.2022- 30 уп., срок годности до 30.06.2022- 84 уп.; - Модитен депо, срок годности до 31.03.2022- 4 уп.. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская _________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение )