ООО "ПРИМУЛА+"

1. Общество с ограниченной ответственностью «Примула +», ИНН: 6166042937 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): - о возможном отпуске без рецепта врача. В рамках осуществления мониторинга движения лекарственных препаратов (далее МДЛП) по состоянию на 09.09.2022, выявлено обращение лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету по МНН: Прегабалин (29уп.), Трамадол (1204уп.) в аптечных организациях ООО «Примула +», находящихся по адресам: г.Ростов-на-Дону,ул.Ленина, дом №84а; г. Ростов-на-Дону, ул.Думенко, №13г; г.Ростов-на-Дону,ул. Волкова, 25; г.Ростов-на-Дону, б-р Комарова, 1и, дом1,кв.9; г.Ростов-на-Дону, ул.Новаторов,5; г.Ростов-на-Дону, ул.Ларина, дом №11; г.Ростов-на-Дону, пр.Сиверса,1. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: В соответствии с требованиями п.4 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности», утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 №1093н, лекарственные препараты для медицинского применения, подлежащие предметно-количественному учету, отпускаются по рецепту. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Соблюдать установленные требования по отпуску «по рецепту» лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету по МНН: Прегабалин, Трамадол. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Врио руководителя М. А. Шишов _________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение )