ООО "ПРИМУЛА+"

1. Общество с ограниченной ответственностью «Примула +», ИНН: 6166042937 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в аптечной организации ООО «Примула+», расположенной по адресам: - Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, бульвар Комарова,д.1и, стр.1, кв.9, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Лактобактерин, срок годности до 01.01.2022 - 1 уп; - Ацилакт, срок годности до 01.03.2022 - 1 уп; - Гексавит, срок годности до 01.05.2022 - 2 уп; - Ревит, срок годности до 01.05.2022 - 1 уп; - Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, пр.Ленина,д.84а, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия - 80 уп.; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Аскорбиновая кислота, срок годности до 01.04.2022 - 1 уп; - Вольтарен, срок годности до 31.03.2022 - 1 уп; - Ревит, срок годности до 01.05.2022 - 6 уп; - Ундевит, срок годности до 01.05.2022 - 1 уп; - Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул.Волкова,д.25, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Карбамазепин - 22 уп.; - МНН Левотироксин натрия - 116 уп.; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Амлодипин Сандоз, срок годности до 30.04.2022 - 1 уп; - Найзилат, срок годности до 30.04.2022 - 1 уп; - Аскорбиновая кислота, срок годности до 01.05.2022 - 2 уп; - АЦЦ Актив, срок годности до 31.01.2022 - 1 уп; - Галвус Мет, срок годности до 30.04.2022 - 5 уп; - Гидрокортизон-Рихтер, срок годности до 01.05.2022 - 10 уп; - Терафлекс Адванс, срок годности до 06.05.2022 - 1 уп; - Каликста, срок годности до 17.04.2022 - 2 уп; - Вигамокс, срок годности до 30.04.2022 - 2 уп; - Ингалипт, срок годности до 01.11.2021 - 2 уп; - Облепиховое масло, срок годности до 09.04.2022 - 2 уп; - Африн, срок годности до 12.03.2022 - 3 уп; - Африн увлажняющий, срок годности до 25.04.2022 - 1 уп; - Омепразол-Тева, срок годности до 31.03.2022 - 2 уп; - Элевит Пронаталь, срок годности до 27.03.2022 - 1 уп; - Ромашки цветки, срок годности до 12.02.2022 - 1 уп; срок годности до 16.03.2022 - 1 уп; срок годности до 05.04.2022 - 1 уп; - Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул.Думенко,д.13г, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Карбамазепин - 13 уп.; - МНН Левотироксин натрия - 33 уп.; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Аскорбиновая кислота, срок годности до 01.04.2022 - 1 уп; - АЦЦ Актив, срок годности до 31.01.2022 - 1 уп; - Персен, срок годности до 31.03.2022 - 1 уп; - Кипферон, срок годности до 01.05.2022 - 1 уп; - Кеторол Экспресс, срок годности до 30.04.2022 - 1 уп; - Клацид, срок годности до 30.04.2022 - 3 уп; - Ортанол, срок годности до 31.03.2022 - 1 уп; - Гексавит, срок годности до 01.05.2022 - 1 уп; - Элевит Пронаталь, срок годности до 21.05.2022 - 1 уп; срок годности до 12.05.2022 - 2 уп; - Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул.Зорге,д.39, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Найзилат, срок годности до 30.04.2022 - 3 уп; -Аскорбиновая кислота,срок годности до 01.04.2022 - 9 уп;срок годности до 01.05.2022 - 4 уп; -Бифидумбактерин,срок годности до 01.12.2021 - 1 уп; срок годности до 01.01.2022 - 1 уп; срок годности до 01.05.2022 - 1 уп;срок годности до 01.08.2021 - 8 уп; - Копаксон 40, срок годности до 30.04.2022 - 2 уп; - Ультибро Бризхалер, срок годности до 31.03.2022 - 1 уп; - Кеторол Экспресс, срок годности до 30.04.2022 - 3 уп; - Физиотенз, срок годности до 30.04.2022 - 2 уп; - Облепиховое масло, срок годности до 21.03.2022 - 3 уп; - Ревит, срок годности до 01.04.2022 - 1 уп; - Элевит Пронаталь, срок годности до 12.05.2022 - 2 уп; - Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул.Ларина,д.11, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия - 42 уп.; лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Вольтарен, срок годности до 31.03.2022 - 1 уп; - Кеторол Экспресс, срок годности до 30.04.2022 - 1 уп; - Гексавит, срок годности до 01.05.2022 - 1 уп; - Ревит, срок годности до 01.05.2022 - 1 уп; - Ундевит, срок годности до 01.05.2022 - 2 уп; - Ромашки цветки, срок годности до 16.03.2022 - 1 уп;срок годности до 02.12.2021 - 2 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Врио руководителя М.А. Шишов _________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)