ООО "ДРФС-ДЕШЁВАЯ АПТЕКА"

1.Общество с ограниченной ответственностью «ДРФС «Дешевая Аптека», ИНН 6162056110 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): сотрудником аптечной организации ООО «ДРФС Дешевая Аптека», расположенной по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 346720, Ростовская область, г. Аксай, пр. Ленина, дом 9, помещение 7,8,9, потребителю был заменен, отсутствующий на момент его обращения, лекарственный препарат «Латанопрост» на препарат «Таустин», при этом фармацевт не предоставил достоверную информацию о предложенном в качестве аналога препарате, а именно: о его фармакологических свойствах, о количестве, необходимом на курс лечения, о стоимости. Таким образом фармацевт не предоставила потребителю достоверную информацию о товарах аптечного ассортимента. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1). пп. «б» п.15 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «ДРФС «Дешевая Аптека»» принять меры для соблюдения обязательных требований правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с законодательством РФ, а именно: при замене лекарственного препарата предоставлять потребителю достоверную информацию о фармакологических свойствах, стоимости, количестве, необходимом на курс лечения, противопоказаниях, проявлении побочного действия, а также иных, значимых данных, указанных в инструкции по медицинскому применению предлагаемого им аналога. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с требованиями п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение)