ООО "ДРФС-ДЕШЁВАЯ АПТЕКА"

1) 29.07.2021 в ООО «ДРФС-Дешевая Аптека» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: г.Ростов-на-Дону, пр.Коммунистический, д.31, сотрудником аптечной организации осуществлена реализация лекарственного препарата «Ротомокс» табл. 400 мг №5, производитель ООО Розлекс-Фарм, без рецепта врача, при этом согласно инструкции для медицинского применения указанного лекарственного препарата: условия отпуска по рецепту (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) - п.4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», предусмотрено, что по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах первом, третьем - девятом настоящего пункта, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) ООО "ДРФС-Дешевая Аптека" принять меры для соблюдения обязательных требований, установленных п.4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. №403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», в соответствии с которым отпускать лекарственные препараты по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с требованиями п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 №1049