Проверка № 611901321124 от 18 февраля 2019 года

ООО "АПТЕКА ЗДОРОВЬЕ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
18 февраля 2019 года — 18 марта 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА ЗДОРОВЬЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Цель проверки
Лиценз.контроль осущ фарм деятельности ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Краснову Надежду Владимировну Ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Лесниченко Татьяну Николаевну Главного специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения (председатель комиссии);


Объекты и итоги проверки

Адрес
346780, Ростовская область, Азовский район, г. Азов, ул. Измайлова, 58

Дата составления акта о проведении проверки
18 марта 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Красноруцкий М. С.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушении требований ч.2, ч.6, ч. 7 ст.55 , ст. 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, п.9 «Правил отпуска», п.15 «Правил отпуска», п.33 «Правил хранения», п.47 «Правил надлежащей практики хранения»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч.1 ст.14.4.2 - юр- 20 000. долж - 5 000 ч.1 ст.14.43 юр - 50 000 долж -10 000
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Ч.1 ст.14.4.2 - юр. -1474 от 14.05.2019 долж- 775036 от 29.05.2019 ч.1 ст.14.43 юр -1550 от 23.05.2019 долж -112 от 29.05.2019

Сведения о выданных предписаниях
1. 40В срок до 19 сентября 2019 года
Предписываю осуществить мероприятия по устранению, указанных в Акте проверки, нарушений.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
346780, Россия, Ростовская область, г. Азов, ул. Московская, д. 11

Нет данных о результатах проверки