Проверка № 61220661000003538182 от 21 сентября 2022 года

ООО "АПТЕКА ЗДОРОВЬЕ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 сентября 2022 года — 21 сентября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА ЗДОРОВЬЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1. Общество с ограниченной ответственностью «Аптека Здоровье», ИНН: 6140018520 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): согласно сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) по состоянию на 20.09.2022 установлено, что обеспечение лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р, в аптечной организации ООО «Аптека Здоровье», расположенной по адресам: -Ростовская область, Азовский район, с.Кагальник, ул.Пролетарская, дом № 50 к составляет 75,5 %; -Ростовская область, Азовский район, с.Кулешовка, ул.Матросова, 3 б составляет 89,8 %; - Ростовская область, Азовский район, г.Азов, ул. Измайлова, 58 составляет 91,8 %; -Ростовская область, Азовский район, г.Азов, ул.Московская, 292 составляет 93,9 %; - Ростовская область, Азовский район, с.Порт-Катон, ул.Центральная, 11 составляет 95,9 %. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований ч.6 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.38 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно обеспечивать наличие лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т. А. Полинская ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение )
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Полинская Т. А. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Бараева М. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
Ростовская область, Азовский район, с. Кагальник, ул. Пролетарская, дом № 50 к составляет 75, 5 %;

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Ростовская область, Азовский район, с. Кулешовка, ул. Матросова, 3 б составляет 89, 8 %

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Ростовская область, Азовский район, г. Азов, ул. Измайлова, 58 составляет 91, 8 %

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Ростовская область, Азовский район, г. Азов, ул. Московская, 292 составляет 93, 9 %

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Ростовская область, Азовский район, с. Порт-Катон, ул. Центральная, 11 составляет 95, 9

Нет данных о результатах проверки