Проверка № 61180702049504 от 1 января 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО."МИЛЛЕННИУМ"
Дата проведения
1 января 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лиценз.контроль осущ фарм деятельности ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, Федеральный государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 Контроль соблюдения фарм.работниками и руководителями аптечных организации ограничений, при осущ.проф. деят-ти п.7.1.2.5, п.7.6. приказа Минздрава России от 13.12.2012 1040н
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бараеву Марию Алексеевну Главного Специалиста-Эксперта Отдела Организации Контроля Обращения Лекарственных Средств И Изделий Медицинского Назначения | Краснову Надежду Владимировну - ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
347360, Ростовская область, г. Волгодонск, ул. Горького, 77-34
Нет данных о результатах проверки
Адрес
347360, Ростовская область, г. Волгодонск, ул. Энтузиастов, в районе жилого дома 14
Дата составления акта о проведении проверки
25 января 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Соловьева Е. Р.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
25.01.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П.33 «Правил хранения" от 23.08.2010 №706н, п.36 «Правил надлежащей аптечной практики от 31.08.2016 № 647н, п.15 «Правил надлежащей практики, от 31.08.2016 № 646н
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 25.01.2018 №6 | В срок до 16 июля 2018 года |
| 1. Соблюдать температурный режим хранения лекарственных средств п.33 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н. 2. п.36 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, а именно в аптечной организации лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту врача на лекарственный препарат, необходимо размещать отдельно от безрецептурных лекарственными препаратами в закрытых шкафах, с отметкой на полке или шкафу, в котором размещаются лекарственные препараты "по рецепту ". 3. Выделить зону, предназначенную для выполнения функции хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности отсутствует во исполнения требований ч.1 ст.55 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.15 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ