Проверка № 61170701481778 от 22 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО."МИЛЛЕННИУМ"
Дата проведения
22 марта 2017 года — 18 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки информации, поступившей от ООО «ВОСТОК-ФАРМ» от 15.02.2017г (вход. ФСТ-17-61.2/688) о нахождении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Презервативы Contex® Long Love»
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бараева М. А. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
347360, Ростовская область, г . Волгодонск, ул. М. Горького, 77, офис 34.
Дата составления акта о проведении проверки
11 апреля 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Организация ООО «Милленниум» осуществила реализацию данного незарегистрированного медицинского изделия 21.12.2016 в количестве 2 упаковок по 3 штуки, что подтверждено ООО «Милленниум» информацией (вх. №ФСТ-17-61.2/1432 от 28.03.2017), в нарушение требований ч.3, ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ст.6.28 юр, долж |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №140 от 11.04.2017 | В срок до 26 июля 2017 года |
| 1. Принять меры по недопущению наличия в обращении, в том числе в части реализации незарегистрированных медицинских изделий, в соответствии с требованиями ч.3, ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в том числе незарегистрированного медицинского изделия "Презервативы Contex(R)" вариант исполнения "Contex(R) Long Love", сопровождаемого сведениями о производителе "ЛРС Продактс Лтд.", Соединенное Королевство (Великобритания). 2. Осуществлять контроль за наличием у находящихся в обращении в данной организации медицинских изделий, соответствующих регистрационных удостоверений, включенных в государственный реестр медицинских изделий, размещенный для всеобщего доступа в сети «Интернет» на официальном сайте Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с требованиями ч.3, ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г Волгодонск, 347360, ул Энтузиастов 14
Нет данных о результатах проверки