Проверка № 61180702049433 от 9 ноября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РО "ПЦ"
Дата проведения
9 ноября 2018 года — 6 декабря 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ч.2 ст.88 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152, Лиценз.контроль осущ меддеятельности, фармдеятельности и деят-ти по обороту нарк.ср-в, психотроп. в-в и их прекурсоров, культивир. наркосодерж. растений ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ", Федеральный государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Краснову Надежду Владимировну | Ведущего специалиста- эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Гагиеву Ларису Асхабовну | Главного государственного инспектора отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Балкарову Людмилу Александровну | Главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Шишова Михаила Алексеевича | Заместителя руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
344068, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Бодрая, 90
Дата составления акта о проведении проверки
6 декабря 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Уманский Максим Николаевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен: 06.12.2018 в 12часов 00 минут и.о. главного врача Уманский М.Н
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Установлено отсутствие структурных подразделений, оборудования и врачей специалистов по таким предусмотренным лицензией на осуществление медицинской деятельности № ЛО-61-01-006772 от: 01.11.2018, предоставленной министерством здравоохранения Ростовской области, видам работ и услуг как: ревматология, урология терапия, рентгенэндохирургические методы лечения, сердечно-сосудистая хирургия, скорая специализированная медицинская помощь, в нарушение пп. «а», пп.«б» п.4, пп. «а»п.5 "Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденным постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 504 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Описание
В нарушение лицензионных требований, установленных пп. «д», п.4, п.5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», в ГБУРО ПЦ, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности по: эндокринологии, клинической фармакологии, ревматологии, кардиологии отсутствуют заключивших с лицензиатом трудовые договоры соответствующие медицинские работники (врач-эндокринолог, врач клинический фармаколог, врач-ревматолог, врач-кардиолог), имеющие необходимое для выполнения данных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 514 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| В случае осуществления деятельности по видам работ и услуг, предусмотренным лицензией по: эндокринологии, клинической фармакологии, ревматологии, кардиологии, во исполнение лицензионных требований, установленным пп. «д» п.4, п.5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности» обеспечить наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры медицинских работников (врача-эндокринолога, врача клинического фармаколога, врача-ревматолога, врача-кардиолога), имеющих необходимое для выполнения данных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста | |
Описание
Несмотря на неосуществление ГБУ РО "ПЦ" такого вида работ и услуг, предусмотренных лицензией на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-61-02-002440 от: 14.12.2015, как отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения не направлено в лицензирующий орган заявление о переоформлении лицензии с указанием сведений о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращено, в нарушение требований ч.9 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №514 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| В связи с неосуществлением ГБУ РО "ПЦ" такого вида работ и услуг, предусмотренных лицензией на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-61-02-002440 от: 14.12.2015, как отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения направить в лицензирующий орган заявление о переоформлении лицензии с указанием сведений о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращено, во исполнение требований ч.9 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". | |
Описание
В нарушение пп. «ш» п.5 "Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений", утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1085, 125 медицинских работника ГБУ РО "ПЦ", осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II -III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, в соответствии со Списком работников, утвержденным Приложением №7 к приказу главного врача ГБУРО ПЦ от 10.01.2018 №12, не имеют соответствующего повышения квалификации с периодичностью не реже одного раза в 5 лет
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Сведения направлены в минздрав РО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 514 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| Обеспечить наличие у всех специалистов ГБУРО ПЦ с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет, в соответствии с требованиями пп. «ш» п.5 "Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений", утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1085. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ворошиловский район, ул. Бодрая, дом №90
Нет данных о результатах проверки