Проверка № 611800596321 от 1 августа 2018 года

ООО "ЛИРА"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2018 года — 28 августа 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИРА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Цель проверки
Проверки сведений, поступивших от органов государственной власти: Отдела полиции №3 Управления МВД России по Ростовской области (исх. № 21/9082 от 13.07.2018) содержащих информацию о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающейся в: безрецептурном отпуске лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету сотрудником аптечной организации ., не имеющей высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста в структурном подразделении субъекта проверки Задачами настоящей проверки является: контроль за соблюдением лицензионных требований и условий. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лесниченко Татьяну Николаевну Главного специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения


Объекты и итоги проверки

Адрес
344010, г. Ростов-на-Дону, пр-кт. Соколова, 73

Дата составления акта о проведении проверки
22 августа 2018 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «л», "г" п.5 «Положения о лицензировании», пп.2 п.3 «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», п.7 «Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждены приложением №2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н ». нарушение требований ч.2 ст.55 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.4, п.8 «Правил отпуска».

Сведения о выданных предписаниях
1. 327В срок до 1 октября 2018 года
Предписываю осуществить мероприятия по устранению, указанных в Акте проверки, нарушений.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
344018, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, дом. 126, корпус 216

Нет данных о результатах проверки