Проверка № 611802194589 от 30 ноября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЛИРА"
Дата проведения
30 ноября 2018 года — 13 декабря 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроля за устранением выявленных нарушений, указанных в ранее выданных проверяемому лицу предписаниях: № 327 от 22.08.2018, срок исполнения которого истек 01.10.2018г; Задачами настоящей проверки является: принятие мер по контролю за устранением выявленных нарушений. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования)обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля;
Правовое основание проведения проверки
Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Абаджеву Галину Борисовну | Врио начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Шишова Михаила Алексеевича | Заместителя руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
344010, г. Ростов-на-Дону, пр-кт. Соколова, 73
Дата составления акта о проведении проверки
10 декабря 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Возгалова Л. Г.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Грубые
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ч.4 ст.14.1 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 558 | В срок до 25 января 2019 года |
| 1. Осуществлять отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в том числе такого как «Лирика» (МНН: Прегабалин) только при наличии рецептов, согласно указаниям в инструкции по применению, во исполнении требований п.4 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее «Правила отпуска»), пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081. 2.Отражать поступление лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты и ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, в том числе такого лекарственного препарата как «Лирика» (МНН: Прегабалин), во исполнение требований п.7 «Правил ведения и хранения специальных журналов утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти», утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации 22.12.2011г № 1081. 3. Соблюдать требования ч.1, ч.3 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а именно подать заявление о переоформлении лицензии в лицензирующий орган, в связи с прекращением лицензируемого вида деятельности по адресу: г. Ростов на Дону, ул. Соколова, д.73. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
344018, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, дом. 126, корпус 216
Нет данных о результатах проверки