Проверка № 61170701889294 от 9 августа 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ОЛИМП+"
Дата проведения
9 августа 2017 года — 5 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки информации, полученной в ходе проведения плановой выездной проверки за обращением медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Купцова Ульяна Евгеньевна | Ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
347540, Ростовская область, Пролетарский район, г. Пролетарск, ул. Красноармейская, дом 142
Дата составления акта о проведении проверки
29 августа 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение установленных правил в сфере обращения (реализации) медицинских изделий.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ст.6.28 юр.л, ст.6.28.долж.л. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 329 | В срок до 23 октября 2017 года |
| 1. Принять меры по недопущению наличия в обращении, в том числе в части реализации незарегистрированных медицинских изделий, в соответствии с требованиями ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в том числе незарегистрированного медицинского изделия «Пластмасса для базисов протезов «Фторакс» с прожилками», производства АО «Стома», Украина. 2. Осуществлять контроль за наличием у находящихся в обращении в данной организации медицинских изделий, соответствующих регистрационных удостоверений, включенных в государственный реестр медицинских изделий, размещенный для всеобщего доступа в сети «Интернет» на официальном сайте Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с требованиями ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
347540, Ростовская область, Пролетарский район, г. Пролетарск, ул. Красноармейская, дом 142
Нет данных о результатах проверки