Проверка № 61160600476707 от 17 февраля 2016 года

ООО "ОЛИМП+"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
17 февраля 2016 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОЛИМП+"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
347540, Россия, Ростовская область, Пролетарский район, г. Пролетарск, ул. Красноармейская, 142

Дата составления акта о проведении проверки
20 февраля 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Григорова Наталья Владимировна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
С ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. В результате проверки в ООО «Олимп+» в обращении выявлены медицинские изделия, не зарегистрированные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» п.1 Постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке», на первичной упаковке

Сведения о выданных предписаниях
1. №75В срок до 11 июля 2016 года
В нарушение ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в учреждении в обращении выявлены медицинские изделия, не зарегистрированные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. В нарушение п.1 Постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке» выявлены медицинские изделия, на упаковке которых и, в прилагаемых инструкциях к которым отсутствует информация на русском языке.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
344012, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Целиноградская, дом №6/11

Нет данных о результатах проверки