Проверка № 61160701036016 от 19 октября 2016 года

ООО "САТУРН"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
19 октября 2016 года — 24 октября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САТУРН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Цель проверки
Проверка фактов, изложенных в обращении

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Новикову Любовь Юрьевну - Начальника Отдела Организации Контроля Обращения Лекарственных Средств И Изделий Медицинского Назначения Территориального Органа Росздравнадзора По Ростовской Области - Председатель Комиссии. Гагиеву Ларису Асхабовну - Главног См выше


Объекты и итоги проверки

Адрес
347325, Ростовская область, Цимлянский район, станица Красноярская, ул. Набережная, 177в.

Дата составления акта о проведении проверки
19 октября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Директора Сысоева А. Ю.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Грубое

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протоколы об административном правонарушении
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч.1 ст.14.43, ч.1 ст. 14.4.2

Сведения о выданных предписаниях
1. №615В срок до 20 марта 2017 года
. В нарушение требований п.32 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н: не соблюдается температурный режим хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры; 2. В нарушение требований п.33 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н: не соблюдается температурный режим хранения лекарственных средств. 3. В нарушение требований ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, требований п.51 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, хранение огнеопасных лекарственных средств, обладающих легковоспламеняющимися свойствами, осуществляется с другими лекарственными препаратами. 4. В нарушение требований п.7 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н: аптечная организация (помещения для хранения лекарственных средств) оснащена приборами для регистрации параметров воздуха (гигрометрами и термометрами), не поверенными в установленном порядке. 5. В результате проверки установлено несоблюдение порядка розничной торговли, установленного ч.7 ст.55 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», реализация товара, не относящегося к лекарственным препаратам, изделиям медицинского назначения. 6. В нарушение требований ч.2 ст. 55Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.2.8 «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14.12.2005 №785 аптечной организацией ООО «Сатурн» допускается нарушение вторичной заводской упаковки лекарственных препаратов.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
347325, Ростовская область, Цимлянский район, станица Красноярская, ул. Набережная, 177в.

Нет данных о результатах проверки