Проверка № 61160600476708 от 18 апреля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ОПТИК-ВИЖН"
Дата проведения
18 апреля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3
Дата составления акта о проведении проверки
22 апреля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Менеджера Цупрякова Анна Олеговна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ст.6.28 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12. 2001 №195-ФЗ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Генеральный директор Холомеев А.Н. |
Сведения о выданных предписаниях
| В нарушение ч.4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ООО «Оптик-Вижн» в обращении выявлены медицинские изделия, не зарегистрированные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации от 27.12.2012 №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». В нарушение п.1 Постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке», на первичной упаковке медицинских изделий отсутствует информация на русском языке, а именно: наименование товара; наименование страны, фирмы - изготовителя; назначение (область использования), основные свойства и характеристики; правила и условия эффективного и безопасного использования |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
344006, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, д. № 104/29
Нет данных о результатах проверки