Проверка № 61160600476620 от 1 декабря 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУСОН РО "ЦСПСД АКСАЙСКОГО РАЙОНА"
Дата проведения
1 декабря 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ч.2 ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 1152. Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Зинькович Валентину Анатольевну – Главного Государственного Инспектора Отдела Организации Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения (Председатель Комиссии ); Иванова Александра Сергеевича – Главного Специалиста-Эксперта Отдела Организации Контроля Качес | См выше |
Объекты и итоги проверки
Адрес
346702, Россия, Ростовская область, Аксайский район, станица Ольгинская, ул. Кузнецкая, 17
Дата составления акта о проведении проверки
28 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Гбусон Ро «Цспсд Аксайского Района» Боброва Светлана Александровна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
:
не определено уполномоченное должностное лицо, которому предоставляется информация, предусмотренная ч. 3 ст. 96 настоящего Федерального закона: обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.не установлен порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций, в собраниях медицинских работников; в состав врачебной комиссии, утвержденной приказом №160 от 31.12.2015»Об организации деятельности врачебной комиссии в ГБУСОН РО «ЦСПСД Аксайского района», включен медицинский работник не являющийся врачом – медицинская сестра Сирота С.В. не установлен порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы по ч.2 ст. 19.20 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. . N 690 | В срок до 28 июня 2017 года |
| Устранить замечания, указанные в акте | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
346702, Россия, Ростовская область, Аксайский район, станица Ольгинская, ул. Кузнецкая, 17
Нет данных о результатах проверки
