Проверка № 61150500369363 от 3 сентября 2015 года

ООО "ТИС-ФАРМ"

Плановая проверка

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

3 сентября 2015 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТИС-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Цель проверки

Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970 Контроль соблюдения фарм.работниками и руководителями аптечных организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством РФ п.7.1.2.5 приказа Минздрава России от 13.12.2012 1040н

Правовое основание проведения проверки

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Объекты и итоги проверки

Адрес

344018, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Соборный, 104

Дата составления акта о проведении проверки

4 сентября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Генеральный Директор Тупченко Т. В.

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Нарушения обязательных требований

Сведения о выданных предписаниях

1. В нарушение п.2.8 «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 №785, при нарушении вторичной заводской упаковки лекарственное средство было отпущено без указания серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу. 2. В нарушение п. 10 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н в местах хранения лекарственных препаратов (торговый зал, материальная комната) отсутствуют стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) необходимые для их идентификации (компьютерные технологии для идентификации не используются).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

344018, г. Ростов-на-Дону, пер. Соборный, 104

Нет данных о результатах проверки