Проверка № 59230661000008007956 от 10 октября 2023 года

ООО "ФАЭЛИТ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
10 октября 2023 года — 21 ноября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАЭЛИТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Правовое основание проведения проверки
Программа проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя субъекта обращения лекарственных средств (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение контролируемым лицом правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (журналы (карты) регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы, подтверждающие поверку приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у контролируемого лица, где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, с указанием их количества; 5) иные документы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кучева Мария Сергеевна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Ширинкина Ирина Васильевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Вьюгова Елена Леонидовна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
614097, Пермский край, Г. ПЕРМЬ, ПР-КТ ПАРКОВЫЙ, Д. Д. 18,

Нет данных о результатах проверки