ООО "ПЛАНЕТА ЗДОРОВЬЯ ХОЛДИНГ"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было опубликовано письмо от 05.07.2023 № 01И-549/23 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Магния сульфат» производства ООО «Славянская аптека» (Россия)» (далее Письмо об отзыве из обращения). В письме указано об отзыве из обращения лекарственного препарата: - Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 641022, производства ООО «Славянская аптека» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Дата публикации письма на сайте 05.07.2023 15:27. Согласно данному письму субъектам обращения лекарственных средств было необходимо принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30 и 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю были проанализированы сведения в ФГИС МДЛП относительно розничной продажи данного лекарственного препарата в период с 06.07.2023 по 21.07.2023. На основании полученных данных, было установлено, что ООО «Планета Здоровья Холдинг» по адресу: 618400, Пермский край, город Березники городской округ, г. Березники, ул. Пятилетки, д. 40, литер А, помещения №№ 1-8 (по поэтажному плану) на первом этаже в указанный период осуществило реализацию данного недоброкачественного лекарственного препарата, после выхода Письма об отзыве из обращения: 08.07.2023 - 1 упаковка. В ФГИС МДЛП данная продажа имеет статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП». Учитывая изложенное, после размещения Письма об отзыве обращения ООО «Планета Здоровья Холдинг» было обязано принять меры, гарантирующие исключение попадания в обращение имеющегося у него в наличии лекарственного препарата: Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 641022, производства ООО «Славянская аптека» (Россия). Однако мероприятия по изъятию из обращения недоброкачественного лекарственного препарата проведены не были, препарат был реализован.