ООО "ПЛАНЕТА ЗДОРОВЬЯ ХОЛДИНГ"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу поступила обращение по вопросу сомнения в качестве лекарственного препарата Мельдоний-СОЛОфарм. Так, из обращения: "......05.02.2025г. в 8 час 35 минут я приобрела в аптеке ООО "Планета Здоровья Холдинг" ул. Осипенко, д. 73 г. Тюмень, касса №1.....раствор (препарат) для в/мышечных инъекций 100 мг/мл/5 мл/10 ампул Мельдоний СОЛОфарм .....серия 081024.....Руководитель аптеки ООО "Планет Здоровья Холдинг"..., где я приобрела этот препарат на мою просьбу связаться со мной не отреагировала, по оставленному мной телефону мне не перезвонила, сертификаты не предоставила........Я хочу, чтобы людей не травили плохими лекарствами....". В своем обращении заявитель, также указывает на наличие нежелательных реакций на применение вышеназванного лекарственного препарата. При приобретении лекарственных препаратов покупатель вправе не только ознакомиться с препаратом, но и запросить информацию о подтверждении соответствия его качества. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 г. N 259н (далее - приказ №259н). Согласно п. 9 приказа №259н руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает: определение политики и целей деятельности, направленных на удовлетворение спроса покупателей в лекарственных препаратах, недопущение рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, а также эффективное взаимодействие медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя; информирование потребителей о форме и способах направления претензий. Работники в зависимости от возложенных на них обязанностей осуществляют розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, предоставление покупателям информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену, о применении лекарственных препаратов, в том числе о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях, оформление учетной документации (п 15 приказа №259н). В соответствии с п. 10 приказа №259н руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение по утвержденному им плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по следующим вопросам: обработка данных, полученных от покупателей по вопросам применения лекарственных препаратов, выявленным в процессе применения лекарственных препаратов, о побочных действиях, нежелательных реакциях и других в соответствии с частью 3 статьи 64 Федерального закона N 61-ФЗ, доведение этой информации до уполномоченного федерального органа исполнительной власти; надлежащее и профессиональное предоставление населению полной и достоверной информации о лекарственных препаратах в соответствии с трудовыми функциями работников, предусмотренными профессиональными стандартами, с соблюдением принципов медицинской этики и деонтологии. В соответствии с п.п. "е" п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". Учитывая вышеизложенное, просим принять меры к неукоснительному соблюдению приказа №259н и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.