Проверка № 59160600201736 от 1 июля 2016 года

ГБУЗ ПК "ГБ №8"

Плановая проверка

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

1 июля 2016 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №8"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

Цель проверки

Гос.конт.за обр.мед.изд. Гос.кон.за орг.и ос.фед.орг.исп.вл., орг.исп.вл.суб.РФ и орг.мест.самоупр., ос. полн. в сф.охр. зд. гр., а также ос.мед.деят.орг. и ИП пред. ст. 90 ФЗОб осн.охр. зд. гр. в РФвн.конт. кач-ва и безоп.мед.деят. Гос.контр.за собл.мед. орг. и ИП, осущ.мед.деят., пор.оказ.мед.пом.и станд. мед. пом.Гос.конт. в сф.охр. здор.гр.от возд.окр.табачн.дыма и последствий потр. табака.Гос.конт. соблюд.мед.раб, рук-ми мед.орг, фарм.раб. и рук.апт.орг.огранич, примен.к ним при осущ.проф.деят.в соотв с законод.РФ

Правовое основание проведения проверки

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Объекты и итоги проверки

Адрес

614010, Пермский край, г. Пермь, ул. Героев Хасана, д. 20

Дата составления акта о проведении проверки

18 июля 2016 года

Информация о выявленных нарушениях

Описание

I. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. 1. Не представлены документы, подтверждающие качество медицинских изделий (сертификат соответствия, либо декларация о соответствии). 2. Выявлены в использовании медицинские изделия с истекшим сроком годности. 3. В лечебном процессе используется медицинское изделие, на котором отсутствует информация на русском языке. II. Контроль за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 1.Не организован внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в платном отделении ГАУЗ ПК «Городская больница №8». 2. «Медицинские карты амбулаторного пациента», оформленные на пациентов в отделениях больницы не соответствуют установленным требованиям, ведутся по устаревшей форме.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Протокол

Сведения о выданных предписаниях

1. 01-117

1. Устранить выявленные нарушения или указать меры по устранению выявленных нарушений в срок до 30 августа 2016 года. 2. Изъять из обращения и уничтожить медицинские изделия с истекшим сроком годности: «Изделия для взятия проб крови «Вакуумные пробирки для взятия проб крови К2 ЭДТА 3 мл», производства ООО «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», срок годности до 20160528, LOT 20140528, 100 шт., (класс 2а). 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших ненадлежащее исполнение своих обязанностей.