Проверка № 58170700149308 от 2 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ПЕНЗЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР СВМП"
Дата проведения
2 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Контроль соблюдения порядка проведения медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции. Контроль соблюдения порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности. Контроль за соблюдением органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Федеральный государственный надзор за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств. Федеральный государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бузину Ирину Александровну; Иванову Анну Николаевну,Зиновьеву Ию Викторовну,Макуркова Марина Николаевна, Дунюшкина Марина Владимировна, Илларионова Елена Вячеславовна, Сапожникова Юлия Владимировна | Начальник отдела, начальник отдела, главный государственный инспектор, главный государственный инспектор, главный специалист- эксперт, главный специалист- эксперт, ведущий специалист- эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
440052, Пензенская область, г. Пенза, ул. Куйбышева, д. 33 А/23
Дата составления акта о проведении проверки
27 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Рыбалкин Сергей Борисович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В инфекционном отделении №6, рассчитанном на 46 коек, из них 15 коек для больных ВИЧ) не соблюдается стандарт оснащения медицинским оборудованием в соответствии с требованиями нормативных приказов, а именно отсутствует в необходимом количестве: штатив медицинский -28шт., языкодержатель-1. Нарушение прил.6 приказа Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 N 69н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях", отсутствует также электротермометр-15, ларингоскоп-1. Нарушение прил.9 приказа Минздрава России от 08.11.2012 N 689н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)".
В инфекционном отделении №5, рассчитанном на 40 коек не соблюдается стандарт оснащения медицинским оборудованием в соответствии с требованиями нормативных приказов, а именно отсутствует в необходимом количестве: тележка для перевозки больных -1, штатив медицинский – 20. Нарушение прил.6 приказа Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 N 69н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях".
В инфекционном отделении №4, рассчитанном на 43 койки не соблюдается стандарт оснащения медицинским оборудованием в соответствии с требованиями нормативных приказов, а именно отсутствует в необходимом количестве: штатив медицинский – 28, холодильник -1. Нарушение прил.6 приказа Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 N 69н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях".
В инфекционном отделении №3, рассчитанном на 40 коек не соблюдается стандарт оснащения медицинским оборудованием в соответствии с требованиями нормативных приказов, а именно отсутствует в необходимом количестве: тележка для перевозки больных -1, штатив медицинский – 14, холодильник -2. Нарушение прил.6 приказа Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 N 69н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным п
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы направлены в Министерство здравоохранения Пензенской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении №106-м |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Рыбалкин С.Б. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №77-к | В срок до 30 апреля 2018 года |
| В инфекционном отделении №6, рассчитанном на 46 коек, из них 15 коек для больных ВИЧ) не соблюдается стандарт оснащения медицинским оборудованием в соответствии с требованиями нормативных приказов, а именно отсутствует в необходимом количестве: штатив медицинский -28шт., языкодержатель-1. Нарушение прил.6 приказа Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 N 69н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях", отсутствует также электротермометр-15, ларингоскоп-1. Нарушение прил.9 приказа Минздрава России от 08.11.2012 N 689н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)". В инфекционном отделении №5, рассчитанном на 40 коек не соблюдается стандарт оснащения медицинским оборудованием в соответствии с требованиями нормативных приказов, а именно отсутствует в необходимом количестве: тележка для перевозки больных -1, штатив медицинский – 20. Нарушение прил.6 приказа Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 N 69н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях". В инфекционном отделении №4, рассчитанном на 43 койки не соблюдается стандарт оснащения медицинским оборудованием в соответствии с требованиями нормативных приказов, а именно отсутствует в необходимом количестве: штатив медицинский – 28, холодильник -1. Нарушение прил.6 приказа Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 N 69н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях". В инфекционном отделении №3, рассчитанном на 40 коек не соблюдается стандарт оснащения медицинским оборудованием в соответствии с требованиями нормативных приказов, а именно отсутствует в необходимом количестве: тележка для перевозки больных -1, штатив медицинский – 14, холодильник -2. Нарушение прил.6 приказа Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 N 69н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным п | |
Описание
Нарушение порядка продления листков нетрудоспособности нарушение п. 13 приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 июня 2011 г. № 624н «Об утверждении порядка выдачи листков нетрудоспособности»).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №77-к | В срок до 30 апреля 2018 года |
| Нарушение п. 13 приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 июня 2011 г. № 624н «Об утверждении порядка выдачи листков нетрудоспособности»). | |
Описание
П.28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" Платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан.
Добровольное информированное согласие на оказание платных мед.услуг не представлено.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 77-к | В срок до 30 апреля 2018 года |
| .28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" Платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. Добровольное информированное согласие на оказание платных мед.услуг не представлено. | |
Описание
При проведении дотестового консультирования необходимо в двух экземплярах заполнить форму информированного согласия на проведение освидетельствования на ВИЧ-инфекцию (приложение 2), одна форма выдается на руки обследуемому, другая сохраняется в медицинской организации.
Однако, представленная форма не соответствует, утвержденной форме вышеуказанного нормативного документа.
Нарушение приложения №2 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 11.01.2011 N 1 (ред. от 21.07.2016) "Об утверждении СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции" (вместе с "СП 3.1.5.2826-10. Санитарно-эпидемиологические правила...").
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 77-к | В срок до 30 апреля 2018 года |
| При проведении дотестового консультирования необходимо в двух экземплярах заполнить форму информированного согласия на проведение освидетельствования на ВИЧ-инфекцию (приложение 2), одна форма выдается на руки обследуемому, другая сохраняется в медицинской организации. Однако, представленная форма не соответствует, утвержденной форме вышеуказанного нормативного документа. Нарушение приложения №2 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 11.01.2011 N 1 (ред. от 21.07.2016) "Об утверждении СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции" (вместе с "СП 3.1.5.2826-10. Санитарно-эпидемиологические правила..."). | |
Описание
Нарушение обязательных требований
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы направлены на рассмотрение руководителю ТО Росздравнадзора |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении №104-ф от 26.10.2017 ч.1 ст.14.43 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Валеева Е.А. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 77-к | В срок до 30 апреля 2018 года |
| 3. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований, установленных правовыми актами: -Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; -Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; -Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». 1. Для регистрации температуры в холодильниках используются термометры, поверенные органами метрологического контроля в установленном порядке. Нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем (нарушение п.3, 8, 32 приказа №706н; нарушение п.21 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения), а именно: Наименование ЛС Требуемые условия хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя Фактические условия хранения на момент проверки Место хранения Синафлан мазь д/наружного применения 0, 025% 15, 0 ОАО «Биохимик» серия 0851016 – 30 шт. От +12С до +15С +10С В холодильнике №2 «Позис» в кабинете старшей медицинской сестры дерматовенерологического отделения Акридерм мазь 20, 0 АО «Акрихин» серия 860417 – 5 шт. От +15С до +25С +10С В холодильнике №2 «Позис» в кабинете старшей медицинской сестры дерматовенерологического отделения Мазь Левометил 40, 0 ЗАО «Зеленая Дубрава» серия 110317 – 2 шт. +12С до +15С +9С В холодильнике №3 «Позис» в кабинете старшей медицинской сестры инфекционно – боксированного отделения № 6 Ответственные за выявленные нарушения - старшая медицинская сестра дерматовенерологического отделения Вязова О.Ю., старшая медицинская сестра инфекционно – боксированного отделения № 6 Валеева Е.А. 2.В инфекционном отделении №3 ГБУЗ «ПОКЦСВМП» по адресу: г. Пенза, ул. Куйбышева/Красная, 33а/23 журнал | |
Описание
Нарушение обязательных требований
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Материалы направлены руководителю ТО Росздравнадзора |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении№ 105-ф от 26.10.17, ч.1 ст.14.43 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вязова О.Ю. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 77-к | В срок до 30 апреля 2018 года |
| В ходе проведения проверки выявлены нарушения обязательных требований, установленных правовыми актами: -Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; -Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; -Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». 1. Для регистрации температуры в холодильниках используются термометры, поверенные органами метрологического контроля в установленном порядке. Нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем (нарушение п.3, 8, 32 приказа №706н; нарушение п.21 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения), а именно: Наименование ЛС Требуемые условия хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя Фактические условия хранения на момент проверки Место хранения Синафлан мазь д/наружного применения 0, 025% 15, 0 ОАО «Биохимик» серия 0851016 – 30 шт. От +12С до +15С +10С В холодильнике №2 «Позис» в кабинете старшей медицинской сестры дерматовенерологического отделения Акридерм мазь 20, 0 АО «Акрихин» серия 860417 – 5 шт. От +15С до +25С +10С В холодильнике №2 «Позис» в кабинете старшей медицинской сестры дерматовенерологического отделения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
440052, Пензенская область, г. Пенза, ул. Куйбышева, д. 33 А/23, г. Пенза, ул. Лермонтова, 30.
Нет данных о результатах проверки