Проверка № 58250661000020033281 от 20 ноября 2025 года

ГБУЗ "ПЕНЗЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР СВМП"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕНЗЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Предостережение
В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств проведен анализ данных, размещенных в федеральной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП), в ходе которого выявлены факты вывода из оборота для медицинского применения лекарственного средства, заблокированного в ФГИС МДЛП, допущенные ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи». В Государственном реестре лекарственных средств (официальный сайт https://grls.minzdrav.gov.ru) 03.02.2025 опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 46 от 03.02.2025 «О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием ПолимиксинВ». В результате анализа сведений ФГИС МДЛП получены данные о выводе из оборота для оказания медицинской помощи 19.03.2025 ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи». лекарственного препарата Полимиксин В в количестве 14 упаковок. Таким образом, ГБУЗ «Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи» вывел лекарственный препарат после публикации письма Министерства здравоохранения Российской Федерации с отклонениями от требований, тем самым нарушил хранение лекарственных препаратов, подлежащих приостановлению применения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бузина Ирина Александровна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Никонова Анастасия Валерьевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки