Проверка № 58160700895299 от 26 сентября 2016 года

ООО "РОСТОРГ"

Внеплановая проверка

Документарная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

26 сентября 2016 года — 21 октября 2016 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОСТОРГ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

Цель проверки

Проверка сведений поступивших из ТО Росздравнадзора по Тамбовской области

Правовое основание проведения проверки

Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Бузина Ирина Александровна, Макуркова Марина Николаевна, Дунюшкина Марина Владимировна	Начальник отдела, главный государственный инспектор, ведущий специалист-эксперт

Объекты и итоги проверки

Адрес

г. Пенза, ул. Пушкина, 3

Дата составления акта о проведении проверки

19 октября 2016 года

Информация о выявленных нарушениях

Описание

ООО «Росторг» допущена реализация незарегистрированного медицинского изделия «Зонд пищевой типа «Блекмор», производства НПО «Каммед» Фабрика медицинского оборудования, Украина в ООО «Базис» по адресу 392000, г. Тамбов, ул. К. Маркса, 176-Апо ТТН №1062 от 26.12.14 в количестве 10шт., ТТН №67 от 09.02.2015 в количестве 10 шт. По данным Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий сведения о регистрации медицинского изделия «Зонд пищевой типа «Блекмор», производства НПО «Каммед» Фабрика медицинского оборудования, Украина – отсутствуют. В связи с истечением срока давности привлечения к административной ответственности за нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий, установленного ст. 4.5 КоАП РФ, виновное лицо к административной ответственности привлечь не представляется возможным.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

В связи с истечением срока давности привлечения к административной ответственности за нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий, установленного ст. 4.5 КоАП РФ, виновное лицо к административной ответственности привлечь не представляется возможным.

Сведения о выданных предписаниях

1. №86-ф

В срок до 1 ноября 2016 года

Реализация медицинских изделий незарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, а именно: «Зонд пищевой типа «Блекмор», производства НПО «Каммед» Фабрика медицинского оборудования, Украина, что является нарушением п.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". В Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вышеуказанные медицинские изделия отсутствуют.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ