ГАУЗ "ББСМП ИМ. АКАДЕМИКА Н.А. СЕМАШКО"

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований от «24» сентября 2024 года № Пс – 274/24 государственного автономного учреждения здравоохранения «Бузулукская больница скорой медицинской помощи имена академика Н.А. Семашко» (ИНН 5603044938). При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о том, что в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее Система МДЛП) по состоянию на 23.09.2024 в статусе «в обороте» с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» числятся 4934 упаковки (с индивидуальными номерами SGTIN) лекарственных препаратов, которые приняты на баланс медицинской организацией ГАУЗ «ББСМП им. акад. Н.А. Семашко» (дата регистрации последней операции в системе МДЛП) более 18 месяцев назад и по которым в системе МДЛП отсутствуют данные о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения. Указанное бездействие приводит к нарушению части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта е пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: - в срок до 21.10.2024 принять меры, направленные на своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Вы вправе подать возражение на предостережение в порядке, установленном пунктами 26, 27 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049. Врио руководителя И.В. Цаюкова